中国首个无需冷冻保存核酸疫苗将赴海外III期临床

中国首个无需冷冻保存的核酸疫苗即将启动海外多中心III期临床试验

中国首个进入临床阶段的疫苗——艾博生物研发的核酸新冠疫苗有望于6月启动海外多中心Ⅲ期临床试验。 该疫苗具备2~8℃环境下保存至少7个月的特点，无需冷冻保存，为其在大规模应用提供了便利。

据艾博生物创始人兼英博表示，海外多中心Ⅲ期临床试验的规模约为2.8万人，合作方是泰格医药，参与国家包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等。目前，该疫苗在前期临床前研究实验中表现优异，免疫原性和安全性都良好。

值得注意的是，随着新冠病毒变异株不断出现，艾博生物将针对贝塔、德尔塔等变异株的疫苗进入临床，“目前在进行临床前研究”。 英博表示未来多价疫苗是大趋势，单一序列无法覆盖所有变异株。

中国疾控中心研究员冯子健指出，德尔塔变异株传播能力最强，比过去的老毒株传播能力提高了100%，比英国首先发现的毒株的传播能力提高了40%还要多。德尔塔病毒的潜伏期、传代间隔都缩短，传播速度加快，且感染者的样本检测病毒结果显示病毒载量有显著增加的特点，可能存在免疫逃逸现象。

艾博生物研发的核酸疫苗采用先进的技术平台，利用人体细胞产生蛋白抗原，激活免疫反应。其优点在于可呈递多种抗原，有多联、多价疫苗研发潜力，扩产能也更容易，不会与人体整合，也不存在传统灭活疫苗的安全性问题。

此次海外多中心Ⅲ期临床试验将为艾博生物核酸疫苗的全球推广铺平道路，并进一步提高其在国际上的竞争力。