中国首个核酸新冠疫苗加速推进
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中国首个无需冷冻保存核酸疫苗加速推进!海外三期临床试验6月启动
中国首个进入临床阶段的核酸新冠疫苗——正在稳步推进至海外多中心III期临床试验阶段。据艾博生物创始人兼CEO英博透露,此次海外试验预计将于6月启动,参与国家包括墨西哥、哥伦比亚和巴基斯坦等,规模约为2.8万人,合作方是泰格医药。
这款疫苗的原理是将编码抗原蛋白的核酸直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应。该技术具备多联、多价疫苗研发潜力,扩产能也更容易,不会与人体整合,也没有外源性病毒感染风险。更重要的是,这款疫苗可在2-8℃环境下保存至少7个月,无需冷冻保存,这为其在储存、运输和大规模人群应用方面提供了极大的便利。
为了应对新冠病毒变异株的不断出现,艾博生物正在同步研发针对变异株的疫苗,包括贝塔和德尔塔等变异株。英博表示,未来多价疫苗是大趋势,因为单一序列无法覆盖所有的变异株。目前,针对德尔塔变异株的疫苗已经在进行临床前研究。
值得注意的是,在新冠病毒疫苗研发初期,中国选择了5条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。目前,已有灭活和病毒载体疫苗附条件上市,重组蛋白亚单位疫苗和另外两个灭活疫苗获得了紧急使用授权。截至2021年6月14日,中国累计接种新冠疫苗超过5亿剂次。
艾博生物的疫苗研发取得进展也令这家成立于2019年初的创新型生物医药公司获得投资人的更多青睐。今年4月,艾博生物宣布完成6亿元轮融资,用于加速新冠疫苗研发、建设疫苗产业基地以及进一步扩充产品管线。