国产仿制药疗效引争议 “络活喜”仍受追捧

集采后国产仿制药疗效受质疑？“络活喜”价格高昂仍被患者追捧

近日，关于原研药与仿制药的讨论再度成为热议话题。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华称自己长期服用高血压药物“络活喜”，但换用国产仿制药后，“一粒血压降不下来，需要两粒”。此言论引发舆论关注，并促使国家医保局介入调查。

“络活喜”是由辉瑞公司开发的苯磺酸氨氯地平片（下称“氨氯地平片”）原研药，是治疗高血压的常用药物，也是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

多位心血管临床医生向记者表示，确实存在部分患者服用国产仿制氨氯地平片后疗效不佳的情况，需要增加剂量才能达到预期效果。一位专注于高血压研究的临床医生坦言：“集采前，我们发现国产氨氯地平片效果并不比络活喜差，但现在进入集采后，需要服用两片的患者确实比以前多了不少。”

然而，上述专家也强调，高血压患者个体差异较大，难以一概而论。他们建议根据个人实际用药效果进行动态调整，“因此也很难认定国产氨氯地平片的疗效存在普遍差异。”

值得注意的是，络活喜现已很少在医院开出，有些医生称“很久没开了”。但一些特需门诊仍然能够开到原研药。一位三甲医院专家表示：“很多病人花了大价钱来挂特需门诊，倒不是因为专家有多好，而是还能开到原研药。”

部分专家担忧，如果原研药厂在商业评估后认为市场不再值得投入，彻底退出市场，患者即便是有支付能力，也难再有选择权。他们呼吁给企业留出多一点的生存空间，“集采如果把价格压得太低，挤压的不仅仅是原研药厂的生存空间，而且也会扼杀原来药品质量控制尚可的国内同行。”

值得关注的是，并非所有国产仿制药疗效都存在争议。公开信息显示，“兰迪”牌氨氯地平片（由扬子江药业集团旗下上海海尼药业生产）是最早获得氨氯地平片仿制药一致性评价的产品之一，临床医生反馈较为正面。

目前，国产氨氯地平片的竞争相当激烈。据公开统计数据显示，2020年初，国产苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超过了60个，其中超过20家企业的苯磺酸氨氯地平片通过/视同通过一致性评价。

面对集采政策带来的冲击，原研药和仿制药的未来发展方向备受关注。